芒市积极控制不合格防疫医疗器械产品 切实推动医疗器械风险会商机制落地见效

为保障防疫医疗器械质量安全，及时控制、消除风险隐患，净化医疗器械产品市场环境，近日，芒市市场监督管理局根据省药监局关于做好防疫医疗器械风险处置工作的通知要求，及时发布了《芒市市场监督管理局关于下架、召回宇安（河南）控股有限公司生产的医用一次性防护服的公告》，积极排查处置抽检不合格的宇安（河南）控股有限公司生产的一次性医用防护服，通知芒市各医疗器械经营使用单位，立即停止经营、使用宇安（河南）控股有限公司生产的防疫医疗器械产品，并下架召回、封存该公司生产的医用一次性防护服。

同时配合州局召开了关于做好宇安（河南）控股有限公司生产的防疫医疗器械风险处置工作为主要议题的风险商会议。会上德宏州市场监督管理局医疗器械科通报了全州对宇安（河南）控股有限公司生产防疫医疗器械排查及抽样检验情况，以及省食药监局关于做好宇安（河南）控股有限公司生产防疫医疗器械风险处置工作的相关要求。芒市市场监督管理局就开展医疗器械质量安全监管工作和排查处置宇安（河南）控股有限公司生产的防疫医疗器械情况做了汇报。会议对全州医疗器械监管工作中存在的风险问题进行了讨论。

下一步，芒市市场监督管理局将进一步加强医疗器械风险管理工作，及时发现、控制、消除医疗器械监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险，让监管跑在风险前面，积极开展医疗器械质量安全风险会商，切实提高医疗器械质量安全保障水平。