放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）办事指南

BSZN-000000—2020

 

 

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）

 

 

办事指南

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  芒市卫生健康局

   2021年01月10日发布

 

 

 

 

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）办事指南

 

 

一、受理范围

申请内容：放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）

申请人范围及申请条件：芒市卫生健康局发证管理的医疗机构申请放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）的。

二、办理依据

《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号发布，国家卫生和计划生育委员会令第8号修正）第四条  放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理：（一）放射治疗；（二）核医学；（三）介入放射学；（四）X射线影像诊断。医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。第十一条  医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。

三、实施机关

芒市卫生健康局，是办理该行政许可事项的法定机构。负责该行政许可事项的审查并作出行政许可决定。

四、审批条件

1．持有《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准证书》，具有经核准登记的医学影像科诊疗科目；
2．具有开展不同类别放射诊疗工作相关专业人员；
3．放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件；
4.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；
5.具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；
6．产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案(核医学)；
7．具有放射事件应急处理预案。

五、受理地点

1．窗口受理

受理地址：云南省德宏州芒市广场中缅友谊馆一楼办证大厅B1区（芒市卫生健康局窗口）。

受理时间：星期一至星期五8:30～11:30，星期一至星期四14:30～17:30。

2.网络受理

网址：http://ynzwfw.yn.gov.cn/“云南省政务服务网上大厅”。

受理时间：全天受理。

六、申请材料

  放射源诊疗技术和医用辐射机构许可（新办）申请材料目录

备注：复印件应选用A4纸张，保证所提供材料是真实的、可靠的、完整，空白处加盖公章或当事人注明“此复印件与原件一致”、签名（手印）和日期。原件无需加盖公章。

七、审批时限

法定办结时限：20个工作日。

承诺办结时限：10个工作日。

八、审批收费

本行政许可事项不收费。

九、共同审批与前置审批

无。

十、中介服务

无。

十一、年审年检与指定培训

年检年审：有

指定培训机构：无。

十二、资质资格

无。

十三、审批流程

申请：申请人向登记（发证）机关窗口、云南省政务服务网上大厅https//zwfw.yn.gov.cn/提交申请材料。窗口工作人员依据申请材料目录及形式标准，对申请人提交的申请材料进行审核，对符合要求的出具《行政许可申请材料接收凭证》。

受理：登记（发证）机关窗口负责受理申请材料，对申请材料进行形式审查，根据下列情况分别作出处理： 
（一）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当自收到申请材料之日起5个工作日内一次性告知申请单位需要补正补齐的全部内容。申请材料仍不符合法定形式，或者未按照要求提交全部补正材料的，出具不予受理通知书，说明不予受理的理由。
  （二）申请材料齐全，符合法定形式的，予以受理并出具《行政许可申请受理通知书》。 

审查：登记（发证）机关窗口自受理申请之日起0个工作日内，对申请材料进行资料审查，并提出审查意见审批。

决定：分管局领导根据审查意见，作出是否批准申请的决定。对许可的在云南卫生健康执法监督综合管理平台中登记其执业登记信息并发放《放射源诊疗许可证》正副本，对不予许可的制发送达《不予许可决定书》。

送达：自作出决定之日起申请人到许可窗口领取或按申请人要求通过快递方式送达申请人。

公开：按政策规定公开。

十四、审批服务

（一）咨询方式

（1）窗口咨询。云南省德宏州芒市广场中缅友谊馆一楼办证大厅B1区（芒市卫生健康局窗口）。

    （2）电话咨询。电话号码：0692-2272800。

    （3）网络咨询。云南省政务服务网上大厅：http://ynzwfw.yn.gov.cn/。

（二）咨询回复

⒈窗口咨询和电话咨询的，当场能够答复的当场回复，当场不能答复的工作人员做好记录，在30个工作日内答复；

⒉通过网络咨询的，在30个工作日内在网络上得到回复。

（三）办理进程查询

申请人可通过云南省政务服务网上大厅（https://zwfw.yn.gov.cn/portal)网上服务查询审批事项办理进程。）或到云南省德宏州芒市广场中缅友谊馆一楼办证大厅B1区（芒市卫生健康局窗口）现场咨询及电话查询审批事项办理进程。

（四）获取办理结果

芒市政务服务中心芒市卫生健康局服务窗口在受理审批结束后1个工作日内制作《放射源诊疗许可证》正副本》交申请人。

（五）监督投诉

窗口投诉：云南省德宏州芒市芒罕路35号（芒市卫生健康局医政医股）。

电话投诉：0692-2106227。

网上投诉：云南省政务服务网上大厅： http://ynzwfw.yn.gov.cn/。

信函投诉：云南省德宏州芒市芒罕路35号芒市卫生健康局，邮编678400。

（六）行政复议或行政诉讼

申请人对芒市人民政府卫生健康局作出的审批决定不服的，可以在知道芒市人民政府卫生健康局作出审批决定之日起60日内向芒市人民政府或德宏州卫生健康委员会提出行政复议申请，也可以直接向芒市人民法院提起行政诉讼。

十五、文书表单及办事指南获取

相关文书表单及办事指南可到网站下载（http://www.dhms.gov.cn/wjj/Web/index.aspx）或受理窗口直接领取。

 

备注：芒市卫生健康局行政许可全程电子化操作步骤：登录云南政务服务网（建议使用谷歌或搜狐浏览器）→用户注册→登录→实名认证（进入用户中心认证）→切换区域和部门→选择“德宏傣族景颇族自治州”→选择“芒市”→选择“芒市卫生健康局”→点击“确认前往”→找寻“放射诊疗”→点击“>”符号→选择需要办理的事项→点击“在线办理”→点击“我已阅读”→完善信息后点击“下一步”→按照材料名称上传相应材料→点击“下一步”→点击“提交申请”→申请成功（详情查看：芒市卫生健康局全程电子化许可申请操作步骤）。

 

附件1

 

                  

项目名称	XXX建设项目
项目地址	XX省XX市XX区XX街道XX号
项目性质	新建□          改建□          扩建□       其它□
法定代表人	XXX	项目负责人	XXX
联系人	XXX	联系电话	1XXXXXX
总投资概算（万元）	XX万元	放射防护投资概算（万元）		XX万元
建设单位	XXX
预评价单位	XXX
职业病危害类别	严重□            一般□
申请需附资料（请在所提供资料的□内打“√”） □1. 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告审核申请表       （1份） □2. 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书（表）   （1份） □3. 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告书专家评审意见   (1份)
保 证 书 申请单位保证:本申请书中所申报的内容和所附资料均真实、合法。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。   法人代表（负责人）签名：                申请单位  （公 章）          年   月   日                      年   月   日